Zovirax Duo 50mg/g + 10mg/g Creme Tube 2g

Gsk

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Adultes et adolescents (>12 ans)

• 5 x /jour, toutes les 4 heures, sur les parties affectées
• Commencer le traitement dès que possible et poursuivre pendant 5 jours
• Consulter le médecin si lésions toujours présentes après 10 jours

Mode d'administration

• Se laver leurs mains avant et après l'application de la crème
• Eviter un frottement excessif des lésions ou de les toucher

Traitement des signes précoces et des symptômes de l'herpès labial récurrent (boutons de fièvre) pour réduire l'évolution du bouton de fièvre en lésions ulcératives chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents (âgés de 12 ans et plus).

Ce que contient Zovirax Duo

 Les substances actives sont l'aciclovir et l'hydrocortisone. Un gramme de crème contient 50 mg d'aciclovir et 10 mg d'hydrocortisone.

 Les autres composants sont la paraffine liquide, le propylène glycol, le myristate d'isopropyle, le laurylsulfate de sodium, l'alcool cétostéarylique, la vaseline molle blanche, le poloxamer 188, l'acide citrique monohydraté, l'hydroxyde de sodium, l'acide chlorhydrique et l'eau purifiée.

Ne prenez jamais Zovirax Duo :

• si vous êtes allergique à l'aciclovir, au valaciclovir ou à l'hydrocortisone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• si vous avez toute autre infection cutanée qu'un bouton de fièvre.

N'utilisez Zovirax Duo que sur des boutons de fièvre sur vos lèvres ou sur la peau près des lèvres.

N'utilisez pas Zovirax Duo :

• dans les yeux, dans votre bouche ou dans votre nez, ou sur vos parties génitales.

• pour traiter un herpès génital.

• si votre système immunitaire ne fonctionne pas correctement (par exemple, si vous avez eu une greffe de moelle osseuse ou si vous avez eu le VIH) ou est affaibli.

• conjointement à un pansement tel qu'un sparadrap ou un patch pour les boutons de fièvre.

Ne pas utiliser pendant plus de 5 jours.

Enfants

Ne pas utiliser ce médicament chez des enfants âgés de moins de 12 ans. Car on ne sait si celui-ci fonctionne auprès de cette catégorie d'enfants ou si le médicament est sans danger pour eux.

Autres médicaments et Zovirax Duo 50 mg/g et 10 mg/g crème

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Aucune étude d'interaction avec d'autres médicaments n'a été réalisée.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez d'utiliser ce médicament et contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des symptômes suivants d'une réaction allergique (effet secondaire très rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :

• gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, qui peut entraîner une difficulté à avaler ou à respirer
• urticaire

Les effets indésirables ci-dessous sont listés selon leur degré de probabilité :

Fréquent : peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 :

 sécheresse ou desquamation de la peau.

Peu fréquent : peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100 :

 une brûlure transitoire, des picotements ou une sensation de piqûre peuvent parfois survenir directement après l'application.  démangeaisons

Rare : peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1000 :

 rougeur de la peau.  changement de couleur de la peau  éruption cutanée localisée ou irritation de la peau avec des démangeaisons et une sensation de brûlure à l'endroit où la crème a été appliquée.

Fréquence indéterminée:

 vision trouble

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Belgique Luxembourg

Agence fédérale des médicaments et des produits

de santé

Division Vigilance

Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles Madou

Site internet: www.afmps.be

e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy

crpv@chru-nancy.fr

Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87

Fax : (+33) 3 83 65 61 33

ou

La Division de la Pharmacie et des Médicaments

de la direction de la santé à Luxembourg

pharmacovigilance@ms.etat.lu

Tél. : (+352) 247-85592

Fax: (+352) 247-95615

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.